试验性依那西普生物学类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性斑块锥形银屑病病变中同步进行的一项 3 期分析超出其主要终点。

「我们很吃惊这些些阳性临床结果，」 Coherus 首席CEO、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普疗程的病变来说，CHS-0214 是一个重要的同样。如果得到监管部门机构批准后，CHS-0214 有可能为病变备有一种高密度的疗程同样，用于依那西普所仅限于的止痛。」

「这项后期临床历史性的到达进一步有效性了我们开发应用软件在推展生物类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 副总裁兼首席CEO Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在实用性上不会临床有本质的相异

该终点基于 12 由此可知的银屑病活动和严重总体基准（PASI）评级。在 12 由此可知，主要终点，即与两条线比起在 PASI 的平均平均值变化及与两条线比起在 PASI 上超出 75% 改善的受试者比例所处自行主角的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在实用性上不会临床有本质的相异。

「我们受到这项有效性性分析数据的感召，」Baxalta 拒绝执行副副总裁、生物类似物副总裁 Rosa-Björkeson 称作。「斑块锥形银屑病对病变的生活密度及自我感觉有显著影响，所以后期得到疗程抗生素是非常合理的。如果得到批准后，CHS-0214 将拓展中重度慢性斑块锥形银屑病病变对疗程同样的受益。」

这项分析在此期间原计划同步进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期有效性性分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的纳斯达克申请。第二项在类风湿性疾病病变中同步进行的 3 期分析结果上半年在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华