FDA批准汉森旗下银屑病药物Cosentyx

2021-11-29 08:04:10 来源:西宁 咨询医生

1翌年21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)病人之前重度白斑柱状银屑伤寒病征。银屑伤寒是一种皮肤伤寒因,它可以引起皮肤白斑柱状眼部及刺激。银屑伤寒是一种自身其会伤寒因,在有该伤寒因家庭史的病征之前更为常见,通常来说它在15岁至35岁的人之前开始复发。

Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与炎症的一种肽-白介素(IL)-17A适配在一起。通过与IL-17A适配,Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体适配,从而抑制这种肽其会在白斑柱状银屑伤寒复发之前起到最重要作用的炎症应答意志力。

Cosentyx作为一种注射剂经皮下给泻药。这款泻药物一般而言于全身性病人(利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行时病人)、折射治疗法(紫外光病人)或两种都有的候选病征。

“白斑柱状银屑伤寒可引起显著的皮肤刺激及使病征不舒服,所以拥有各种可供病征应用于的病人必需是非常最重要的,”FDA泻药物评分与研究之前心泻药物评分III办公室副所长、法学博士、公共微生物学硕士班Egan称。

Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验,总共有2403名折射治疗法或全身性病人候选白斑柱状银屑伤寒受测者参与。受测者被随机配给Cosentyx或治治疗法进行时病人。结果显示,Cosentyx与治治疗法相比达到了更多的临床大大降低,即根据皮肤银屑伤寒变化持续性、性质及严重性满分,皮肤获得了扫除或几乎扫除。

Cosentyx在获批时含有一份高血压指南,以告知病征高血压后可能有较小的病菌风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的泻药物。严重过敏反应在Cosentyx应用于之前已有报道。有慢性病菌或复发病菌史的病征及有活跃型克罗恩伤寒的病征在考虑应用于这款泻药物时应该认真。最常见征状有腹泻和上呼吸道病菌。Cosentyx由位于新泽西东布伦瑞克的诺华制泻药公司该公司销售。

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撰稿: fuchengyi

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