临床试验揭示 XenoPort 银屑病药物胃肠道副作用较严重

2021-11-29 08:04:06 来源:西宁 咨询医生

XenoPort 母公司的银屑病制剂虽然在中会期前期研究取得部分取得成功,但其表现单单胃肠道方面的不良反应单单现几率很高。该母公司通过一个电话但会议公布了研究结果,说是有三分之一的患儿因为不良反应放弃疗程,该母公司恒指在漫长上市前 19% 的涨幅后在常规融资单单现大幅提高下跌。

该母公司说明,在该制剂 XP23829 的K-会,制剂一组慢性指甲癌症患儿单单现腹泻的不良反应是 22-40%,而临床实验一组则为 15%。母公司说是,胃肠道意外事件,其中会还包括恶心,腹痛,恶心等,是最常见的不良反应。

Cowen 母公司的观察家 Schmidt 对此评论说是,XenoPort 显然尽可能冲击现有的标准银屑病疗程制剂,但应该停顿能量消耗更少的人力资源。观察家说是,对比其它制剂,XP23829 的表现并无法特别的优势,如这是 Celegene 母公司去年许可的银屑病制剂 Otezla,以及 Tecfidera 母公司的多发性硬化症制剂。

XenoPort 母公司说明,预计将在本年开始中会后期临床试验,并将在亚洲地区区域内寻求合作关系,加快该口服制剂的持续发展。

银屑病是最少见的自身免疫性癌症之一,但却难以疗程,患儿的指甲但会间会,呈现单单橙色与银灰色的淡紫色,发痒或疼痛。根据美国政府国立卫生科技学院的估计,这种癌症但会制约 2.0-2.6% 的美国政府城镇人口,而白种人的发病率更高。大约 15% 的银屑病患儿之后可能但会持续发展为银屑病性关节炎,或其他关节情况。

XenoPort 说明,800 mg 和 400 mg 两种剂量的制剂可以提高银屑病的严重程度。

美国政府食品和制剂管理局在来年初许可了诺华的制剂 Cosentyx 应用于疗程银屑病。礼来刚刚研发的制剂 Ixekizumab 也应用于疗程这种癌症。加拿大的 Valeant 三洋母公司借出了阿斯利康的中会后期前期银屑病制剂 brodalumab 的营销权,安进母公司曾在五月放弃了该制剂。

XenoPort 股份在花旗银行一天中会的融资额下降 25%,至其来年谷底的 5 美元。

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编辑: 冯志华

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