试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要西端

2021-11-08 16:42:21 来源:西宁 咨询医生

Coherus 海洋生物科学母公司与 Baxalta 无限期,依那西普海洋生物萘 CHS-0214 在中重度慢性深褐色锥状银屑病病征中进行的一项 3 期分析翻倍其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳性流行病学结果,」 Coherus 总裁兼执行官、医学博士 Finck 称之为。「对于只能依那西普治疗的病征来说,CHS-0214 是一个极为重要的为了让。如果利用监管机构批准,CHS-0214 也许为病征提供者一种更佳的治疗为了让,用作依那西普所适用的哮喘。」

「这项后期流行病学里程碑的到达再进一步的测试了我们开发平台在推动海洋生物萘产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁兼总裁兼执行官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有流行病学有涵义的差异

该终点站基于 12 由此可知的银屑病举办活动和严重持续性指数(PASI)评分。在 12 由此可知,主要终点站,即与基线相较在 PASI 的平均百份变化及与基线相较在 PASI 上翻倍 75% 改善的受试者比例处于自行游戏内的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在安全性上没有流行病学有涵义的差异。

「我们受到这项的测试性分析数据库的激励,」Baxalta 执行副总裁、海洋生物萘总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「深褐色锥状银屑病对病征的贫困质量及自我感觉有非常大不良影响,所以早期利用治疗药物是非常必要的。如果利用批准,CHS-0214 将扩大中重度慢性深褐色锥状银屑病病征对治疗为了让的利用。」

这项分析之前先期进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期的测试性分析之一,其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿性疾病病征中进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度利用。

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主编: 冯志华

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