FDA批准塞尔基因Otezla可用治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病患出名同型银屑病功能性溃疡(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。现今被批准用于PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解疼痛和炎症，缓解身体机能是出名同型银屑病功能性溃疡病患者重要的病患最大限度，”FDA制剂评分与研究中心制剂评分II办公室主任、外科医生、公共儿科政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者提供了一种在此之后病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)类固醇，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名出名同型银屑病功能性溃疡病患者参与的3期动物模同型。Otezla病患病患者与安慰剂病患者相较，其PsA体征及症状显示有缓解。

Otezla病患病患者应将定期让儿童教育专业人员监测其腰围。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，防范风湿热进行评分，并应将考虑中止病患。Otezla病患病患者与安慰剂病患者相较，抑郁症效用有所增加。

在动物模同型中，Otezla施用病患者最常见的阿司匹林有腹泻、眩晕和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的莫尔突变的公司生产。

检视信源住址

编者： fuchengyi